Comercio internacional de dispositivos médicos y consumibles

Alcance del negocio y detalles del servicio

Apoyándose en la plataforma global del Grupo y en su maduro sistema de comercio farmacéutico, la empresa amplía el comercio transfronterizo bidireccional a escala mundial de dispositivos médicos, consumibles médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, productos de rehabilitación y cuidados, así como materiales de prevención y control de epidemias de salud pública. Las categorías y servicios centrales abarcados incluyen:

1. Matriz de productos de categoría completa: consumibles médicos (sets de infusión, jeringas, agujas de inserción permanente, guantes médicos, apósitos médicos, materiales antiepidémicos), equipos de diagnóstico y tratamiento (bombas de infusión, monitores, equipos de refrigeración médica, equipos de apoyo para salas de operaciones), reactivos de diagnóstico in vitro (reactivos bioquímicos, reactivos para pruebas rápidas), equipos de apoyo para la rehabilitación y la salud pública, así como otras categorías completas de productos médicos.

2. Servicios de apoyo en todo el proceso: Ofrecemos servicios integrales que incluyen la coordinación de certificaciones internacionales como CE, FDA e ISO 13485, el registro de productos en los mercados objetivo, la integración de recursos de la cadena de suministro global, la producción personalizada bajo modalidades OEM/ODM, la logística internacional y el despacho aduanero, así como la formación técnica sobre los productos y el servicio de mantenimiento postventa.

Soporte central: Ventajas industriales del Grupo

1. Aprovechamiento de la ventaja de la marca global y de la red de canales: Compartimos la madura red de distribuidores del Grupo, los recursos de los puntos de venta hospitalarios y los canales de cooperación gubernamental, que abarcan más de 100 países y regiones en todo el mundo. Los dispositivos médicos y los consumibles pueden ingresar rápidamente a mercados clave como África, el Sudeste Asiático, Oriente Medio y la CEI, reduciendo significativamente los costos de expansión de mercado y los umbrales de acceso.

2. Extensión del sistema de control de calidad estricto de grado farmacéutico: Adoptamos plenamente el sistema de gestión de la calidad GMP de grado farmacéutico del Grupo, implementando auditorías de calificación rigurosas, inspecciones por muestreo a la entrada y trazabilidad integral de la calidad para los proveedores de dispositivos médicos y consumibles, con el fin de garantizar que todos los productos sean seguros, cumplan con las normativas y mantengan una calidad estable, superando ampliamente los estándares industriales habituales.

3. Sistema maduro de cumplimiento internacional y control de riesgos: Estamos profundamente familiarizados con las principales normativas mundiales en materia de dispositivos médicos, como el Reglamento Europeo sobre Dispositivos Médicos (MDR), la norma ISO 13485 y la Norma de Calidad para Dispositivos Médicos de la FDA (QSR), y podemos ofrecer un apoyo profesional integral que abarca desde la definición de la clasificación del producto y la planificación de la vía de registro, hasta la elaboración de los documentos técnicos (TDF) y la auditoría de conformidad de los etiquetados, con el fin de ayudar a los clientes a evitar riesgos de cumplimiento en el comercio transfronterizo.

Valor global para el cliente

Los hospitales, clínicas, instituciones de control de enfermedades y distribuidores de dispositivos médicos a nivel mundial pueden obtener: dispositivos médicos y consumibles con estándares de control de calidad de grado farmacéutico; servicios integrales de cumplimiento para el registro y la certificación internacional; apoyo rápido para la implantación en mercados mediante canales globales consolidados; una garantía de cadena de suministro estable y controlada; y soluciones de abastecimiento rentables que cubren toda la gama de productos.