Negocio de comercio global de APIs, intermediarios y excipientes farmacéuticos de carácter especializado

Alcance del negocio y detalles de los servicios

La empresa se encarga principalmente de la promoción en el mercado global, del registro y la presentación de solicitudes internacionales, de la producción a medida para clientes y de las operaciones de exportación de los principios activos, los intermediarios farmacéuticos y los excipientes farmacéuticos característicos del Grupo. Al mismo tiempo, realiza la adquisición mediante importación y la distribución nacional de principios activos y excipientes farmacéuticos de alta calidad procedentes de todo el mundo. Las categorías y servicios centrales abarcados incluyen:

1. Matriz de productos de categoría completa: principios activos farmacéuticos con propiedades antiinfecciosas, antipiréticas y analgésicas, así como vitaminas, electrolitos y compuestos cardiovasculares; bloques de construcción sintéticos clave para la preparación de formulaciones, intermedios farmacéuticos a medida; gama completa de excipientes farmacéuticos para uso inyectable, oral y tópico.

2. Servicios de apoyo integral: Ofrecemos servicios de ciclo completo que incluyen la preparación de documentos DMF y la presentación ante autoridades reguladoras a nivel mundial, la coordinación de la declaración para la obtención de certificaciones CEP/COS, el soporte técnico en la verificación de procesos, la investigación de impurezas y el respaldo con datos de estabilidad, la garantía de acuerdos de cadena de suministro a largo plazo, así como la producción sintética a medida.

Soporte central: Ventajas industriales del Grupo

1. Ventaja de la cadena industrial integrada en preparaciones y principios activos: El Grupo ha logrado un despliegue vertical integrado que abarca la “síntesis de principios activos – producción de preparaciones – ventas finales”. Los principios activos de producción propia se suministran principalmente a la propia producción de preparaciones del Grupo, con estándares de calidad internos mucho más estrictos que los estándares generales de las farmacopeas nacionales. Al mismo tiempo, el Grupo cuenta con ventajas clave como costos controlables, suministro estable y plazos de entrega cortos.

2. Amplia experiencia en el registro de cumplimiento internacional: Varios de los principios activos farmacéuticos (API) clave del Grupo han obtenido la certificación CEP de la UE, el DMF de Estados Unidos y la pre‑certificación de la OMS. Estamos familiarizados con las normativas y los requisitos técnicos de registro de API en los principales mercados mundiales, y podemos asistir rápidamente a los clientes en el acceso de sus productos y en la presentación de los correspondientes expedientes de cumplimiento en los mercados objetivo.

3. Capacidad de producción flexible con plataformas multitecnológicas: El Grupo cuenta con plataformas de producción multitecnológicas que abarcan síntesis química, fermentación biológica, refinado y purificación. Esto le permite no solo llevar a cabo la producción a gran escala de principios activos en volumen de decenas de miles de toneladas, sino también asumir la fabricación personalizada de principios activos en pequeños lotes, de alta actividad y alto valor añadido, lo que responde plenamente a las necesidades diferenciadas de clientes de distintos países y de diferentes escalas.

Valor global para el cliente

Las empresas farmacéuticas globales, los fabricantes de preparaciones y los distribuidores de principios activos pueden obtener: principios activos y excipientes de alta pureza conformes a las normas de las farmacopeas nacionales, soporte técnico integral para el registro y la presentación de expedientes internacionales, garantía de suministro estable a largo plazo, un estricto sistema de control de calidad homólogo al de las preparaciones, así como una ventaja en costos que les confiere una sólida competitividad en el mercado.