Dos nuevas variedades de medicamentos (tres especificaciones) del Grupo SSY obtienen la aprobación

El 22 de junio, dos nuevas variedades farmacéuticas con tres presentaciones, desarrolladas de manera independiente por el Grupo SSY, obtuvieron las autorizaciones de registro de producción emitidas por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) y fueron consideradas aprobadas en la Evaluación de la Consistencia de Calidad y Eficacia de los Medicamentos Genéricos. Los productos incluyen el medicamento químico de clase 4, comprimidos de mesilato de safinamida (100 mg y 50 mg), y el medicamento químico de clase 3, solución para inhalación de clorhidrato de procaterol (0,3 ml: 30 μg). Desde principios de este año, el Grupo ha recibido los documentos de aprobación para un total de 48 nuevos productos farmacéuticos de diversos tipos.

Los comprimidos de mesilato de safinamida están indicados como tratamiento adyuvante en pacientes adultos con enfermedad de Parkinson idiopática que presentan fluctuaciones motoras (incluyendo el deterioro al final de la dosis y los fenómenos on-off), para su uso en combinación con levodopa sola o con levodopa más otros medicamentos antiparkinsonianos. La solución para inhalación de clorhidrato de procaterol se utiliza principalmente para aliviar los síntomas relacionados con la limitación del flujo aéreo asociados con el asma bronquial, la bronquitis crónica y el enfisema.

Centrado en atender las demandas clínicas y las necesidades de la atención sanitaria pública, el Grupo SSY ha intensificado en los últimos años la investigación y el desarrollo de medicamentos dirigidos a trastornos geriátricos, abarcando patologías cardiovasculares y del sistema nervioso. Su cartera de productos y su portafolio de reservas siguen ampliándose, conformando una gama completa de preparados antiparkinsonianos, entre los que destacan los comprimidos de liberación prolongada de Carbidopa‑Levodopa, los comprimidos de Mesilato de Rasagilina, los comprimidos de Entacapona, los comprimidos de Entacapona‑Levodopa‑Carbidopa (II), los comprimidos de Levodopa‑Benserazida y los comprimidos de Mesilato de Safinamida. Apoyado por las ventajas industriales integradas de principios activos y formulaciones acabadas, el principio activo de Mesilato de Safinamida desarrollado por la filial del Grupo, Guolong Pharmaceutical, ha obtenido la calificación de Registro A en el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la NMPA, sentando así una base sólida para el desarrollo y la comercialización de los correspondientes comprimidos terminados.

Mientras tanto, el Grupo sigue ampliando su cartera de preparados para la inhalación destinados a trastornos respiratorios. Diversas formulaciones han obtenido previamente las autorizaciones regulatorias correspondientes, entre ellas la solución para nebulización de sulfato de terbutalina, la solución para inhalación de bromuro de ipratropio, la solución para inhalación de fumarato de formoterol, la solución para nebulización de clorhidrato de levosalbutamol y la solución para inhalación de clorhidrato de procaterol (0,5 ml: 50 μg). Esta cartera de productos diversificada ofrece numerosas opciones terapéuticas para los mercados médicos y refuerza aún más las fortalezas distintivas del Grupo en el segmento de los tratamientos respiratorios.

Hasta la fecha, un total de 189 variedades y 253 especificaciones de los productos del Grupo han superado o han sido consideradas aptas en la Evaluación de la Consistencia de la Calidad y la Eficacia de los Medicamentos Genéricos.